L'offre :

ASSISTANT ASSURANCE QUALITE PAR ALTERNANCE (H/F)

Alternance Plélo - Publié il y a 2 semaines

C’est à Saint-Malo en Bretagne, que depuis 30 ans, le Laboratoire de la Mer apprivoise une ressource naturelle inépuisable, l'eau de mer de la Baie de Saint-Malo. Notre laboratoire pharmaceutique, appartenant au Groupe Perrigo, transforme et traite la matière première eau de mer dans l'objectif unique d'obtenir un produit qui améliore la santé et la qualité de vie de nos patients, particulièrement dans la sphère ORL chez l'enfant et l'adulte. Nos dispositifs médicaux sont distribués en France et dans plus de 65 pays dans le monde, via nos filiales et nos distributeurs. Nous recherchons pour notre site de Plélo (Côtes d’Armor) un(e) Assistant(e) Assurance Qualité dans le cadre d’un contrat par alternance.

Finalité du Poste
Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous participez à la gestion du système de management de la qualité du site Laboratoire de la Mer de Plélo en adéquation avec la norme ISO 13485 et les autres normes appliquées sur le site.

MISSIONS PRINCIPALES

❖ Gestion documentaire

– Participe à la rédaction et au maintien en état validé du système documentaire qualité du site de Plélo (fiches de processus, procédures, modes opératoires, enregistrements) : identification, flux, organisation, adéquation aux référentiels, distribution, archivage, destruction,
– Aide à la mise en application des référentiels réglementaires et qualité applicables aux produits du site (Dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires, produits de diffusion)

❖ Gestion des dossiers du personnel
– Participe à la rédaction et au maintien des dossiers du personnel (fiches de poste, compétences…)

❖ Validation
– Participe aux activités de validation du site de Plélo (rédaction de protocoles et rapports, suivi des essais).

❖ Relations fournisseurs
– Participe à la rédaction des cahiers des charges clients et fournisseurs

❖ Gestion des risques
– Participe à la rédaction des analyses de risque, à la mise en place et au suivi des plans d’actions.

MISSIONS SECONDAIRES

❖ Revue des dossiers de lot
❖ Gestion des non-conformités
❖ Réclamations clients
❖ Amélioration continue

PROFIL

– De niveau Bac+2/3, avec une spécialisation en Qualité, vous avez une bonne connaissance des principes généraux et méthodes de l’Assurance Qualité,
– Vous avez une bonne maitrise de l’anglais (écrit, parlé) et de l’outil informatique,
– Vous êtes observateur(trice), doté(e) d’une aptitude à analyser, à synthétiser, à restituer,
– Vous êtes une personne respectueuse avec des qualités humaines et un bon relationnel.

Si cette opportunité vous séduit, nous vous remercions de bien vouloir adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) à Anne-Cécile Mundy à l’adresse suivante : CHCIFRLabmerAccueil@perrigo.com